Skip to article

Intelence: noul medicament anti-SIDA

Intelence: noul medicament anti-SIDA
Un nou medicament pentru tratamentul SIDA este disponibil de acum in Romania. Intelence (etravirina) este recomandat pacientilor care sunt infectati cu virus rezistent la alte tratamente, oferindu-le posibilitatea de a reduce virusul din sange pana la nivel nedetectabil - scopul tratamentului anti-HIV. Studiile au aratat ca aproximativ 3 din 5 pacienti tratati cu Intelence au atins nedetectabilitatea. Conform statisticilor, in Romania sunt inregistrati aproximativ 10.041 de pacienti cu HIV/SIDA. Cea mai raspandita modalitate de transmitere in Romania este prin contact sexual neprotejat. Intelence a fost dezvoltat de Tibotec Pharmaceuticals Ltd. si va fi comercializat in Europa de Tibotec, o divizie a Janssen-Cilag, Johnson&Johnson. Medicamentul a primit autorizatie de comercializare in 2008, iar din februarie 2010 este disponibil pentru pacientii din Romania. Produsul se administreaza pe cale orala si poate fi prescris de medicii specialisti din intreaga tara. Intelence este primul inhibitor non-nucleozidic al reverstranscriptazei (NNRTI) care are efect antiviral la pacientii cu virus rezistent la NNRTI.Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA) a acordat in august 2008 autorizatia de punere pe piata a medicamentului anti-HIV Intelence (etravirina), iar din februarie 2010 medicamentul este disponibil si in Romania.Intelence reprezinta urmatoarea generatie de inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (NNRTI) si este primul medicament care si-a dovedit eficienta la pacientii cu virus HIV rezistent la NNRTI. Intelence este primul NNRTI nou care a fost aprobat in ultimii aproximativ 10 ani. Cunoscut si ca TMC125, Intelence a fost dezvoltat de Tibotec Pharmaceuticals, Ltd. si va fi comercializat in Europa de Tibotec, o divizie a Janssen-Cilag. Janssen-Cilag International NV detine autorizatie de punere pe piata. Intelence, in combinatie cu un inhibitor de proteaza stimulator si alte tratamente antiretrovirale, este indicat in tratamentul infectiei cu virusul imunodeficientei umane de tipul 1 (HIV 1) la pacientii adulti experimentati cu antiretrovirale. Aceasta indicatie se bazeaza pe rezultatele saptamanii 24 a doua studii randomizate, double-blind, cu grup de control placebo, de faza III, realizate pe pacienti experimentati, infectati cu tulpini virale ce sufera mutatii rezistente la NNRTI si PI (inhibitorii proteazei); Intelence a fost studiat in combinatie cu un regim de background optimizat (OBR) care includea darunavir/ritonavir. Datele au aratat ca semnificativ mai multi dintre pacientii tratati cu Intelence au ajuns la un nivel de nedetectabilitate a virusului (mai putin de 50 copii/mL) fata de grupul placebo (58.9 % vs. 41.1 % ). Intelence a fost in general bine tolerat. Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Intelence au fost iritatiile de intensitate mica si moderata ( gradul 2); 9% la Intelence vs 3,2 % la grupul placebo. Doza orala recomandata de tablete Intelence este de 200 mg (doua tablete de 100mg), de doua ori pe zi, dupa masa. Tabletele pot fi administrate si dizolvate intr-un pahar cu apa. Clasa de inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei NNRTI NNRTI blocheaza revers-transcriptaza, o enzima cheie pe care virusul HIV o foloseste pentru a se inmulti. Rezistenta la tratamentele NNRTI apare atunci cand virusul HIV sufera mutatii care impiedica partial sau total NNRTI sa se lege de enzima revers-transcriptazica, astfel incat medicamentul isi pierde din eficienta. In general, cand pacientii dezvolta rezistenta la un NNRTI, devin rezistenti la toate medicamentele de prima generatie din acea clasa. Intelence este primul NNRTI care s-a dovedit a fi eficient la pacientii infectati cu virus rezistent la NNRTI. Informatii importante pentru siguranta tratamentului Etravirina nu vindeca infectia cu HIV sau SIDA si nu previne transmiterea HIV. Ca efecte secundare au fost prezente eruptiile cutanate severe; rar a aparut sindromul Stevens-Johnson (0.1 %). Daca se dezvolta eruptii cutanate severe, tratamentul cu etravirina trebuie intrerupt. In general, eruptiile au fost blande si moderate, au aparut in principal in a doua saptamana de terapie si foarte rar dupa saptamana 4. Eruptiile au disparut in majoritatea cazurilor in 1-2 saptamani. Rata de intrerupere din cauza eruptiilor a fost de 2%. Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica mica si moderata (tip A sau B). Farmacocinetica etravirinei nu a fost studiata la pacientii cu insuficienta hepatica severa (tip C). De aceea, Intelence trebuie administrat cu grija la pacientii cu insuficienta hepatica severa. Dupa cum arata profilul de siguranta, nu este necesara ajustarea dozei la pacientii infectati cu virusul hepatitei B si/sau C. A fost observata, la pacientii tratati cu antiretrovirale, o redistribuire si/sau acumulare de grasime corporala. Nu s-au stabilit inca relatiile cauzale, mecanismele si consecintele pe termen lung ale acestui fenomen. La pacientii tratati cu antiretrovirale, inclusiv etravirina, a fost raportat sindromul inflamator de reconstituire. Cele mai frecvente efecte adverse (10 %) ce au aparut cu o intensitate mai mare decat la grupul placebo, au fost: eruptiile cutanate (17%), diareea (15 %) si greata (13.9 %).

Articole recomandate

Oamenii de stiinta au reusit sa faca soareci paralizati sa mearga din nou Oamenii de stiinta au reusit sa faca soareci paralizati sa mearga din nou
Oamenii de stiinta din Germania au reusit sa faca soareci paralizati sa mearga din nou. Paralizia acestora animale a fost cauzata de leziuni ale coloanei vertebrale.  Cercetatorii nemti au reusit sa restabileasca o legatura neuronala care era pana acum considerata ireparabila. Tratamentul s-a
Cum sa te bucuri de un somn odihnitor Cum sa te bucuri de un somn odihnitor
Un somn bun in timpul noptii este la fel de important ca exercitiile fizice regulate si o dieta sanatoasa. Studiile au aratat ca o calitate slaba a somnului are efecte negative imediate asupra hormonilor si functiilor cerebrale. Mai mult decat atat, poate fi cauza cresterii in greutate si a
Stiti care este diferenta dintre premenopauza si perimenopauza? Stiti care este diferenta dintre premenopauza si perimenopauza?
Menopauza este un fenomen natural, pe care multe femei îl traversează cu dificultate și care ridică multe întrebări. Trebuie reținut că menopauza, momentul instalării menopauzei, nu apare brusc, fiind precedat de premenopauză și
Studiu: Peste trei sferturi dintre pacientii cu COVID-19 prezinta cel putin un simptom activ la sase luni dupa imbolnavire Studiu: Peste trei sferturi dintre pacientii cu COVID-19 prezinta cel putin un simptom activ la sase luni dupa imbolnavire
Un nou studiu publicat in revista medicală si realizat de savantii chinezi arata ca pacientii cu COVID-19 prezintă cel puțin un simptom activ la șase luni după ce ce s-au îmbolnăvit. Cele mai frecvente simptome care persistă este oboseala sau slăbiciunea
Au aparut primele cazuri de gripa in Romania Au aparut primele cazuri de gripa in Romania
In saptamana 28 decembrie - 3 ianuarie au fost confirmate in tara 15 cazuri de gripa, a anuntat, vineri, Centrul Național de Supraveghere și Control al Bolilor Transmisibile. Anul trecut in aceeasi perioada erau 500 de cazuri de grippa.La nivel național, numărul total de cazuri