Skip to article

Intelence: noul medicament anti-SIDA

Intelence: noul medicament anti-SIDA
Un nou medicament pentru tratamentul SIDA este disponibil de acum in Romania. Intelence (etravirina) este recomandat pacientilor care sunt infectati cu virus rezistent la alte tratamente, oferindu-le posibilitatea de a reduce virusul din sange pana la nivel nedetectabil - scopul tratamentului anti-HIV. Studiile au aratat ca aproximativ 3 din 5 pacienti tratati cu Intelence au atins nedetectabilitatea. Conform statisticilor, in Romania sunt inregistrati aproximativ 10.041 de pacienti cu HIV/SIDA. Cea mai raspandita modalitate de transmitere in Romania este prin contact sexual neprotejat. Intelence a fost dezvoltat de Tibotec Pharmaceuticals Ltd. si va fi comercializat in Europa de Tibotec, o divizie a Janssen-Cilag, Johnson&Johnson. Medicamentul a primit autorizatie de comercializare in 2008, iar din februarie 2010 este disponibil pentru pacientii din Romania. Produsul se administreaza pe cale orala si poate fi prescris de medicii specialisti din intreaga tara. Intelence este primul inhibitor non-nucleozidic al reverstranscriptazei (NNRTI) care are efect antiviral la pacientii cu virus rezistent la NNRTI.Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA) a acordat in august 2008 autorizatia de punere pe piata a medicamentului anti-HIV Intelence (etravirina), iar din februarie 2010 medicamentul este disponibil si in Romania.Intelence reprezinta urmatoarea generatie de inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (NNRTI) si este primul medicament care si-a dovedit eficienta la pacientii cu virus HIV rezistent la NNRTI. Intelence este primul NNRTI nou care a fost aprobat in ultimii aproximativ 10 ani. Cunoscut si ca TMC125, Intelence a fost dezvoltat de Tibotec Pharmaceuticals, Ltd. si va fi comercializat in Europa de Tibotec, o divizie a Janssen-Cilag. Janssen-Cilag International NV detine autorizatie de punere pe piata. Intelence, in combinatie cu un inhibitor de proteaza stimulator si alte tratamente antiretrovirale, este indicat in tratamentul infectiei cu virusul imunodeficientei umane de tipul 1 (HIV 1) la pacientii adulti experimentati cu antiretrovirale. Aceasta indicatie se bazeaza pe rezultatele saptamanii 24 a doua studii randomizate, double-blind, cu grup de control placebo, de faza III, realizate pe pacienti experimentati, infectati cu tulpini virale ce sufera mutatii rezistente la NNRTI si PI (inhibitorii proteazei); Intelence a fost studiat in combinatie cu un regim de background optimizat (OBR) care includea darunavir/ritonavir. Datele au aratat ca semnificativ mai multi dintre pacientii tratati cu Intelence au ajuns la un nivel de nedetectabilitate a virusului (mai putin de 50 copii/mL) fata de grupul placebo (58.9 % vs. 41.1 % ). Intelence a fost in general bine tolerat. Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Intelence au fost iritatiile de intensitate mica si moderata ( gradul 2); 9% la Intelence vs 3,2 % la grupul placebo. Doza orala recomandata de tablete Intelence este de 200 mg (doua tablete de 100mg), de doua ori pe zi, dupa masa. Tabletele pot fi administrate si dizolvate intr-un pahar cu apa. Clasa de inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei NNRTI NNRTI blocheaza revers-transcriptaza, o enzima cheie pe care virusul HIV o foloseste pentru a se inmulti. Rezistenta la tratamentele NNRTI apare atunci cand virusul HIV sufera mutatii care impiedica partial sau total NNRTI sa se lege de enzima revers-transcriptazica, astfel incat medicamentul isi pierde din eficienta. In general, cand pacientii dezvolta rezistenta la un NNRTI, devin rezistenti la toate medicamentele de prima generatie din acea clasa. Intelence este primul NNRTI care s-a dovedit a fi eficient la pacientii infectati cu virus rezistent la NNRTI. Informatii importante pentru siguranta tratamentului Etravirina nu vindeca infectia cu HIV sau SIDA si nu previne transmiterea HIV. Ca efecte secundare au fost prezente eruptiile cutanate severe; rar a aparut sindromul Stevens-Johnson (0.1 %). Daca se dezvolta eruptii cutanate severe, tratamentul cu etravirina trebuie intrerupt. In general, eruptiile au fost blande si moderate, au aparut in principal in a doua saptamana de terapie si foarte rar dupa saptamana 4. Eruptiile au disparut in majoritatea cazurilor in 1-2 saptamani. Rata de intrerupere din cauza eruptiilor a fost de 2%. Nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu insuficienta hepatica mica si moderata (tip A sau B). Farmacocinetica etravirinei nu a fost studiata la pacientii cu insuficienta hepatica severa (tip C). De aceea, Intelence trebuie administrat cu grija la pacientii cu insuficienta hepatica severa. Dupa cum arata profilul de siguranta, nu este necesara ajustarea dozei la pacientii infectati cu virusul hepatitei B si/sau C. A fost observata, la pacientii tratati cu antiretrovirale, o redistribuire si/sau acumulare de grasime corporala. Nu s-au stabilit inca relatiile cauzale, mecanismele si consecintele pe termen lung ale acestui fenomen. La pacientii tratati cu antiretrovirale, inclusiv etravirina, a fost raportat sindromul inflamator de reconstituire. Cele mai frecvente efecte adverse (10 %) ce au aparut cu o intensitate mai mare decat la grupul placebo, au fost: eruptiile cutanate (17%), diareea (15 %) si greata (13.9 %).

Articole recomandate

Cum sa ai o viata sanatoasa? 5 sfaturi de la specialisti Cum sa ai o viata sanatoasa? 5 sfaturi de la specialisti
In fiecare zi descoperim nou teluri pe care dorim sa le ducem la bun sfarsit. Iar accentul asupra lucrurilor simple precum alimentatia, odihna, timpul petrecut cu familia, lucruri atat de necesare pentru un stil de viata echilibrat, este in scadere. Astfel se naste stresul cotidian care ne indeamna
La ce este utila o pereche de saboti medicali? La ce este utila o pereche de saboti medicali?
Echipamentele de munca sunt diferite de la un domeniu la altul, aducand angajatului diverse beneficii sau reducand riscurile. In cazul domeniului de constructii, spre exemplu, pentru respectarea protectiei muncii, oamenii sunt nevoiti sa poarte caschete care sa ii protejeze de eventuale cazaturi de
De ce este mai convenabil sa cumperi dintr-o farmacie online? De ce este mai convenabil sa cumperi dintr-o farmacie online?
Nu poți spune că alegerea unui produs într-o farmacie este cel mai ușor lucru, cu excepția cazului în care știi deja ce vrei cu precizie. Prin urmare, în majoritatea cazurilor te bazezi pe vânzător. Dacă dorești să îți
Dental myths: de ce mituri vor specialistii sa te feresti Dental myths: de ce mituri vor specialistii sa te feresti
Într-o eră a informațiilor rapide, pe care le avem la îndemână în orice minut, ne considerăm norocoși: din câteva click-uri, putem obține milioane de rezultate. Însă suntem, de asemenea, predispuși căderii într-o
3 solutii eficiente pentru o dantura stralucitoare 3 solutii eficiente pentru o dantura stralucitoare
Pentru cei mai mulți dintre noi un zâmbet strălucitor înseamnă calea spre succes atât din punct de vedere social, cât și profesional. Un zâmbet alb și frumos este visul oricăruia dintre noi. Ei bine, în zilele noastre, există