Celsentri: un nou medicament anti SIDA

ele.ro 22 Oct 2008, 14:40

Celsentri, produs de compania farmaceutica Pfizer, reprezinta o noua optiune pentru pacientii infectati cu virusul HIV si aflati sub tratament antiretroviral.

Specialistii apreciaza ca rezistenta dezvoltata la tratamentele curente este una dintre cele mai mari provocari cu care se confrunta, de aceea lansarea Celsentri ofera o noua optiune mai multor persoane HIV pozitive.

Celsentri (Maraviroc) este primul produs al unei noi clase de medicamente orale adresate pacientilor infectati cu HIV , lansat in ultimii zece ani. Maraviroc, in combinatie cu alte medicamente antiretrovirale, este indicat pentru tratamentul pacientilor adulti infectati cu virusul HIV, aflati sub tratament antiretroviral si cu tropism detectabil numai pentru CCR-5. Studiile arata ca intre 50-78% dintre pacientii HIV pozitiv prezinta aceasta carateristica.

Fiind un mecanism de actiune inovator, Maraviroc blocheaza accesul viral in celule: in loc sa actioneze impotriva virusului HIV in interiorul globulelor albe, asa cum actioneaza celelalte tratamente, Maraviroc impiedica patrunderea virusului in leucocite prin blocarea caii de acces (co-receptorul CCR-5).

Maraviroc este descoperit si dezvoltat de cercetatorii Pfizer din Sandwich, Marea Britanie. Primele cercetari au inceput in 1997, iar studiile au costat sute de milioane de dolari.

Medicamentul a fost aprobat in regim accelerat atat in SUA in august 2007, unde este comercializat sub denumirea de Selzentry, cat si in Uniunea Europeana la sfarsitul lunii septembrie 2007.

La sfarsitul lunii septembrie a acestui an Celsentri primeste Premiul Galien USA 2008 pentru cea mai buna molecula. Considerat echivelentul Premiului Nobel pentru cercetare si dezvoltare inovatoare in domeniul medicinei, Premiul Galien este acordat in Statele Unite de catre o comisie formata din 11 membri, dintre care 7 laureati ai Premiului Nobel, fondatorii unor importante companii de biotehnologie si editorii celor mai importante reviste stiintifice in domeniul biologiei.

"Celsentri deschide o noua cale de lupta impotriva virusului HIV. Pacientii din UE si implicit Romania, care au dezvoltat rezistenta la tratamentele existente, au acum o noua optiune promitatoare de tratament" spune Stanley Mendonca, Country Manager Pfizer Romania.

Autorizarea Maraviroc de catre Comisia Europeana se bazeaza pe datele la 48 de saptamani provenite din cele doua studii clinice MOTIVATE, studii dublu-orb, cu control placebo, aflate in plina desfasurare.

Datele acestor studii arata ca Maraviroc in asociere cu terapia standard optimizata (TSO) a determinat o reducere substantial mai mare a incarcaturii virale in comparatie cu pacientii care au primit doar terapia optimizata.

In plus, un numar mai mare decat dublu dintre pacientii tratati cu Maraviroc plus terapie optimizata au atins un nivel de incarcatura virala nedetectabila la 48 de saptamani, in comparatie cu pacientii care au primit doar TSO. De asemenea, s-a demonstrat o crestere semnificativa a nivelului de celule albe CD4 in grupul care a primit Maraviroc plus terapie standard optimizata comparativ cu grupul de pacienti care a primit doar TSO. Reactiile adverse au fost similare la pacientii tratati cu Maraviroc si TSO, fata de grupul pacientilor tratati cu TSO, iar procentul de intrerupere a tratamentului a fost de asemeni similar (3,8%).

"Specialistii pot acum controla mai bine infectia HIV pentru acei pacienti care dezvolta rezistenta la tratamentele existente. Studiile arata ca peste 25% din pacientii HIV pozitiv se confrunta cu aceasta problema. Celsentri reprezinta o importanta optiune aditionala pentru tratamentul pacientilor adulti infectati cu HIV aflati sub tratament antiretroviral si cu tropism detectabil numai pentru CCR-5", arata Prof. Dr. Adrian Streinu - Cercel, Directorul Institutului Matei Bals.

In Romania exista peste 11.000 bolnavi de SIDA, in timp ce la nivel mondial numarul persoanelor infectate este de peste 40 milioane.