Intelence: noul medicament anti-SIDA
history_edu ele.ro calendar_month 23 Apr 2010, 14:41
Un nou medicament pentru tratamentul SIDA este disponibil de acum in Romania. Intelence (etravirina) este recomandat pacientilor care sunt infectati cu virus rezistent la alte tratamente, oferindu-le posibilitatea de a reduce virusul din sange pana la nivel nedetectabil - scopul tratamentului anti-HIV. Studiile au aratat ca aproximativ 3 din 5 pacienti tratati cu Intelence au atins nedetectabilitatea. Conform statisticilor, in Romania sunt inregistrati aproximativ 10.041 de pacienti cu HIV/SIDA. Cea mai raspandita modalitate de transmitere in Romania este prin contact sexual neprotejat. Intelence a fost dezvoltat de Tibotec Pharmaceuticals Ltd. si va fi comercializat in Europa de Tibotec, o divizie a Janssen-Cilag, Johnson&Johnson. Medicamentul a primit autorizatie de comercializare in 2008, iar din februarie 2010 este disponibil pentru pacientii din Romania. Produsul se administreaza pe cale orala si poate fi prescris de medicii specialisti din intreaga tara. Intelence este primul inhibitor non-nucleozidic al reverstranscriptazei (NNRTI) care are efect antiviral la pacientii cu virus rezistent la NNRTI.Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA) a acordat in august 2008 autorizatia de punere pe piata a medicamentului anti-HIV Intelence (etravirina), iar din februarie 2010 medicamentul este disponibil si in Romania.Intelence reprezinta urmatoarea generatie de inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (NNRTI) si este primul medicament care si-a dovedit eficienta la pacientii cu virus HIV rezistent la NNRTI. Intelence este primul NNRTI nou care a fost aprobat in ultimii aproximativ 10 ani. Cunoscut si ca TMC125, Intelence a fost dezvoltat de Tibotec Pharmaceuticals, Ltd. si va fi comercializat in Europa de Tibotec, o divizie a Janssen-Cilag. Janssen-Cilag International NV detine autorizatie de punere pe piata. Intelence, in combinatie cu un inhibitor de proteaza stimulator si alte tratamente antiretrovirale, este indicat in tratamentul infectiei cu virusul imunodeficientei umane de tipul 1 (HIV 1) la pacientii adulti experimentati cu antiretrovirale. Aceasta indicatie se bazeaza pe rezultatele saptamanii 24 a doua studii randomizate, double-blind, cu grup de control placebo, de faza III, realizate pe pacienti experimentati, infectati cu tulpini virale ce sufera mutatii rezistente la NNRTI si PI (inhibitorii proteazei); Intelence a fost studiat in combinatie cu un regim de background optimizat (OBR) care includea darunavir/ritonavir. Datele au aratat ca semnificativ mai multi dintre pacientii tratati cu Intelence au ajuns la un nivel de nedetectabilitate a virusului (mai putin de 50 copii/mL) fata de grupul placebo (58.9 % vs. 41.1 %